Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
SIGMA ALDRICH CORP.

Тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи, доступен в США

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 03 Apr 2017
Print article
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
 Поскольку болезнь Шагаса становится более распространенной в Соединенных Штатах, недавнее разрешение по форме 510(k), выданное Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), маркирует первый диагностический тест для выявления болезни Шагаса в США, предназначенный для использования на месте оказания медицинской помощи.

Антиген слияния, разработанный и запатентованный Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний, является составляющей частью анализа – комплекта Chagas Detect Plus Rapid Test (CDP), созданного компанией InBios. Анализ CDP представляет собой неинвазивный диагностический тест для использования при оказании первичной медицинской помощи персоналом, обученным выполнению забора образцов цельной крови или сыворотки крови. Двухступенчатый экспресс-тест прост в использовании, и результаты могут быть получены через 20 минут. В нескольких клинических исследованиях анализ CDP продемонстрировал более чем 95% чувствительность и специфичность среди популяций, проживающих как на эндемичных, так и на неэндемичных территориях.

Эстела Раичаудури (Estela Raychaudhuri), президент компании InBios, сказала: “Мы испытываем радость оттого, что будем поставлять на рынок США этот долгожданный, быстрый и доступный тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи и разработанный в сотрудничестве с Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний”.

Распространение болезни Шагаса, обусловленное паразитическим организмом Trypanosoma cruzi, чаще всего происходит в Латинской Америке через зараженных насекомых-переносчиков (семейство насекомых Reduviidae). Однако заражение может происходить и через переливание крови, так что передача заболевания по всему миру может осуществляться независимо от переносчика инфекции. Хотя территория США не является эндемичной, по скромным подсчетам расходы на здравоохранение в Соединенных Штатах, связанные с болезнью Шагаса, превышают 118 млн долларов США ежегодно. Большинство прогнозов говорит о том, что около 300 000 случаев с клиническими проявлениями отмечено в Соединенных Штатах, с самым большим числом случаев в Калифорнии, Техасе, Флориде, Нью-Йорке и еще 7 штатах.

Учитывая возможность передачи при переливании крови через препараты крови и тканей, в США в 2007 году снабжение такого рода продуктами было взято под контроль на государственном уровне. В настоящее время новый анализ доступен в США для использования в целях диагностирования болезни Шагаса у людей.

“Цель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний состоит в том, чтобы разрабатывать продукты, которые полезны для лечения заболеваний, распространенных в развивающихся странах, но чаще мы видим, что эти заболевания, такие как болезнь Шагаса, становятся угрозой в развитых странах вследствие путешествий или независимой передачи, например при переливаниях крови, — сказал Стив Рид (Steve Reed), доктор философии, руководитель, генеральный директор и основатель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний. — Быстрая диагностика является ключевым шагом в остановке инфекционного заболевания. Мы рады, что играем главную роль в разработке этого вида диагностики для людей, которые могут быть заражены”.

Анализ CDP полезен при диагностике, при использовании совместно с данными серологических исследований и клиническими данными. Точная диагностика острой фазы инфекции (включая острую врожденную инфекцию) должна быть выполнена с помощью альтернативных методов. Этот тест не предназначен для выполнения анализа с использованием пуповинной крови или для обследования доноров крови или плазмы.

Print article

Каналы

Химия

посмотреть канал
Положительный тест на беременность. Женщины с результатами анализов, указывающими на низкий резерв яичников, имели не меньшую вероятность для зачатия в течение 6 или 12 месяцев попыток, чем женщины, чьи лабораторные анализы не указывали на сниженную выработку яйцеклеток (фото предоставлено News Health Advisor).

Доказано, что анализы на резерв яичников плохо предсказывают фертильность

Тесты, измеряющие яичниковый резерв женщины, чтобы оценить, сколько еще лет будет сохраняться детородная функция, пользуются... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Анализ Affymetrix Axiom CEU Genome-Wide Population-Optimized Human Arrays представляет собой генотипирующие панели, которые предлагают диапазон редких и распространенных генетических вариантов для полногеномных исследований связи заболеваний (фото любезно предоставлено Thermo Fisher Scientific).

Выявлены новые варианты риска синдрома беспокойных ног

Один из десяти человек европейского происхождения подвержен синдрому беспокойных ног, при котором страдающие испытывают непреодолимое... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
В новом исследовании предлагается пересмотреть методические рекомендации для оценки ортостатической гипотензии (фото любезно предоставлено фотобанком iStock).

Пересмотрены методические рекомендации, целесообразные для оценки ортостатической гипотензии

Исследователи обнаружили, что измерение кровяного давления для проверки на наличие ортостатической гипотензии (форма пониженного... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Микрофотография, показывающая инфильтрационные опухолевые лимфоциты при колоректальной карциноме. Окрашивание гематоксилином и эозином. Инфильтрационные опухолевые лимфоциты (ИОЛ) указывают на микросателлитную нестабильность (фото любезно предоставлено Wikimedia).

Микроокружение опухолей может предоставить биомаркер для женщин с трижды негативным раком молочной железы

Исследователи обнаружили, что присутствие инфильтрирующих опухолей лимфоцитов (ИОЛ) значительно варьировалось в опухолях... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Гистологический вид зубчатых полипов: (А) нормальная слизистая оболочка толстой кишки; (B) сидячая аортальная зубчатая аденома с пилообразным видом железистых полостей в продольном разрезе (фото любезно предоставлено доктором Куатрекасасом (Cuatrecasas)).

Риск развития колоректального рака связан с полипами и аденомами

Большинство видов колоректального рака развивается из предшественников, представляющих собой полипы, и наиболее распространенными... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Бумажное диагностическое устройство, которое обнаруживает биомаркеры и идентифицирует болезни путем проведения электрохимических анализов. Тесты меняют цвет, демонстрируя определенные результаты. Устройство можно подключить к портативному потенциостату, показанному слева (фото любезно предоставлено Университетом Пердью, Аникет Паль (Aniket Pal)).

Одноразовое портативное устройство поможет проводить исследования в районах с недостаточным доступом к ресурсам

В недавно опубликованной статье описывается новое диагностическое устройство, изготовленное из различных типов бумаги, которое... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
По прогнозам, к 2022 году мировой рынок лабораторной информатики вырастет более чем до 3 миллиардов долларов США (фото любезно предоставлено iStock).

Мировой рынок лабораторной информатики достигнет 3,16 миллиардов долларов США к 2022 году

По прогнозам, мировой рынок лабораторной информатики вырастет с совокупными темпами годового роста (СГТР) на уровне 6,4%,... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.