Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
RANDOX LABORATORIES

Тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи, доступен в США

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 03 Apr 2017
Print article
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
 Поскольку болезнь Шагаса становится более распространенной в Соединенных Штатах, недавнее разрешение по форме 510(k), выданное Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), маркирует первый диагностический тест для выявления болезни Шагаса в США, предназначенный для использования на месте оказания медицинской помощи.

Антиген слияния, разработанный и запатентованный Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний, является составляющей частью анализа – комплекта Chagas Detect Plus Rapid Test (CDP), созданного компанией InBios. Анализ CDP представляет собой неинвазивный диагностический тест для использования при оказании первичной медицинской помощи персоналом, обученным выполнению забора образцов цельной крови или сыворотки крови. Двухступенчатый экспресс-тест прост в использовании, и результаты могут быть получены через 20 минут. В нескольких клинических исследованиях анализ CDP продемонстрировал более чем 95% чувствительность и специфичность среди популяций, проживающих как на эндемичных, так и на неэндемичных территориях.

Эстела Раичаудури (Estela Raychaudhuri), президент компании InBios, сказала: “Мы испытываем радость оттого, что будем поставлять на рынок США этот долгожданный, быстрый и доступный тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи и разработанный в сотрудничестве с Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний”.

Распространение болезни Шагаса, обусловленное паразитическим организмом Trypanosoma cruzi, чаще всего происходит в Латинской Америке через зараженных насекомых-переносчиков (семейство насекомых Reduviidae). Однако заражение может происходить и через переливание крови, так что передача заболевания по всему миру может осуществляться независимо от переносчика инфекции. Хотя территория США не является эндемичной, по скромным подсчетам расходы на здравоохранение в Соединенных Штатах, связанные с болезнью Шагаса, превышают 118 млн долларов США ежегодно. Большинство прогнозов говорит о том, что около 300 000 случаев с клиническими проявлениями отмечено в Соединенных Штатах, с самым большим числом случаев в Калифорнии, Техасе, Флориде, Нью-Йорке и еще 7 штатах.

Учитывая возможность передачи при переливании крови через препараты крови и тканей, в США в 2007 году снабжение такого рода продуктами было взято под контроль на государственном уровне. В настоящее время новый анализ доступен в США для использования в целях диагностирования болезни Шагаса у людей.

“Цель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний состоит в том, чтобы разрабатывать продукты, которые полезны для лечения заболеваний, распространенных в развивающихся странах, но чаще мы видим, что эти заболевания, такие как болезнь Шагаса, становятся угрозой в развитых странах вследствие путешествий или независимой передачи, например при переливаниях крови, — сказал Стив Рид (Steve Reed), доктор философии, руководитель, генеральный директор и основатель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний. — Быстрая диагностика является ключевым шагом в остановке инфекционного заболевания. Мы рады, что играем главную роль в разработке этого вида диагностики для людей, которые могут быть заражены”.

Анализ CDP полезен при диагностике, при использовании совместно с данными серологических исследований и клиническими данными. Точная диагностика острой фазы инфекции (включая острую врожденную инфекцию) должна быть выполнена с помощью альтернативных методов. Этот тест не предназначен для выполнения анализа с использованием пуповинной крови или для обследования доноров крови или плазмы.

Print article

Каналы

Химия

посмотреть канал
Комплект IBcause включает все необходимое для индивидуального сбора образцов стула (фото любезно предоставлены Prometheus Laboratories).

Тест `все в одном` обеспечивает более быстрый анализ хронической диареи

Новый и удобный в проведении мультиплексный диагностический анализ одновременно оценивает уникальную комбинацию из 20 показателей... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Лазерный сканирующий микроскоп LSM 700 (фото любезно предоставлено Zeiss).

Выявлен биомаркер для определения ранней стадии агрессивного рака

Рак молочной железы начинается с аномальных клеток, которые выходят из-под контроля, как правило, в молочных протоках, и... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Ленточная модель фактора фон Виллебранда. Мутации в его гене могут вызвать наследственное заболевание крови - болезнь фон Виллебранда (фото любезно предоставлено ресурсом Викимедиа).

В США стал доступен инновационный анализ фактора фон Виллебранда

 В Соединенных Штатах Центр по заболеваниям крови приступил к реализации нового анализа для более точного измерения... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Гипофизарный фактор транскрипции PIT-1 играет важную роль в выработке соматотропного гормона, тиреостимулирующего гормона и пролактина. Исследователи определили, что тимома обнаруживалась в исследованных случаях `синдрома антител PIT-1`. Экспрессия PIT-1 была аномально повышена в тимоме, и это, вероятно, вызвало нарушение иммунной толерантности и гипопитуитаризм, который возникает у пациентов с этим аутоиммунным заболеванием (фото любезно предоставлено Университетом Кобе).

Инициирующий фактор аутоиммунных заболеваний связан с тимомой

 Исследователи установили, что недавно обнаруженное аутоиммунное заболевание органов эндокринной системы – “синдром... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Как показали результаты недавно проведенного исследования, E. coli (на изображении показан их рост в чашке с агаровой средой) в три раза более распространены среди пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени поздней стадии, чем среди пациентов с данным заболеванием на ранней стадии (фото любезно предоставлено Медицинской школой Калифорнийского Университета в Сан-Диего / Институтом Джона Крейга Вентера).

Болезнетворные микроорганизмы помогают диагностировать жировую болезнь печени

Неалкогольная жировая болезнь печени представляет собой патологическое состояние, характеризуемое накоплением жира в печени.... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Устройство для отделения исходных образцов SteriPath снижает вероятность контаминации культуры крови (фото любезно предоставлено компанией Magnolia Medical Devices).

Новое устройство снижает вероятность контаминации культур крови

Новое устройство может значительно уменьшить загрязнение культур крови, потенциально сокращая случаи рискованного избыточного... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Исследование показывает, что в 2016 году глобальный объем процедур IVD, исключая определенные сегменты отрасли,  достиг 21,4 миллиарда (фото любезно предоставлено iStock).

Глобальный объем процедур диагностики in vitro в 2016 году превысил 21 миллиард

Глобальный объем процедур диагностики in vitro (IVD), исключая рынок безрецептурных портативных устройств и профессиональную... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.