Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
CELLAVISION AB

Тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи, доступен в США

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 03 Apr 2017
Print article
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
 Поскольку болезнь Шагаса становится более распространенной в Соединенных Штатах, недавнее разрешение по форме 510(k), выданное Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), маркирует первый диагностический тест для выявления болезни Шагаса в США, предназначенный для использования на месте оказания медицинской помощи.

Антиген слияния, разработанный и запатентованный Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний, является составляющей частью анализа – комплекта Chagas Detect Plus Rapid Test (CDP), созданного компанией InBios. Анализ CDP представляет собой неинвазивный диагностический тест для использования при оказании первичной медицинской помощи персоналом, обученным выполнению забора образцов цельной крови или сыворотки крови. Двухступенчатый экспресс-тест прост в использовании, и результаты могут быть получены через 20 минут. В нескольких клинических исследованиях анализ CDP продемонстрировал более чем 95% чувствительность и специфичность среди популяций, проживающих как на эндемичных, так и на неэндемичных территориях.

Эстела Раичаудури (Estela Raychaudhuri), президент компании InBios, сказала: “Мы испытываем радость оттого, что будем поставлять на рынок США этот долгожданный, быстрый и доступный тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи и разработанный в сотрудничестве с Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний”.

Распространение болезни Шагаса, обусловленное паразитическим организмом Trypanosoma cruzi, чаще всего происходит в Латинской Америке через зараженных насекомых-переносчиков (семейство насекомых Reduviidae). Однако заражение может происходить и через переливание крови, так что передача заболевания по всему миру может осуществляться независимо от переносчика инфекции. Хотя территория США не является эндемичной, по скромным подсчетам расходы на здравоохранение в Соединенных Штатах, связанные с болезнью Шагаса, превышают 118 млн долларов США ежегодно. Большинство прогнозов говорит о том, что около 300 000 случаев с клиническими проявлениями отмечено в Соединенных Штатах, с самым большим числом случаев в Калифорнии, Техасе, Флориде, Нью-Йорке и еще 7 штатах.

Учитывая возможность передачи при переливании крови через препараты крови и тканей, в США в 2007 году снабжение такого рода продуктами было взято под контроль на государственном уровне. В настоящее время новый анализ доступен в США для использования в целях диагностирования болезни Шагаса у людей.

“Цель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний состоит в том, чтобы разрабатывать продукты, которые полезны для лечения заболеваний, распространенных в развивающихся странах, но чаще мы видим, что эти заболевания, такие как болезнь Шагаса, становятся угрозой в развитых странах вследствие путешествий или независимой передачи, например при переливаниях крови, — сказал Стив Рид (Steve Reed), доктор философии, руководитель, генеральный директор и основатель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний. — Быстрая диагностика является ключевым шагом в остановке инфекционного заболевания. Мы рады, что играем главную роль в разработке этого вида диагностики для людей, которые могут быть заражены”.

Анализ CDP полезен при диагностике, при использовании совместно с данными серологических исследований и клиническими данными. Точная диагностика острой фазы инфекции (включая острую врожденную инфекцию) должна быть выполнена с помощью альтернативных методов. Этот тест не предназначен для выполнения анализа с использованием пуповинной крови или для обследования доноров крови или плазмы.

Print article
ELITech Group

Каналы

Химия

посмотреть канал
Гистопатология рака молочной железы: внутриутробная карцинома, кератозный тип, с вытянутым протоком с неповрежденной базальной мембраной и центральным некрозом опухоли (фото предоставлено Peter Abdelmessieh, DO, MSc).

Обнаружена связь между уровнями холестерина с риском рака молочной железы

Рак молочной железы - это злокачественное образование, которая начинается с аномального разрастания клеток в грудной ткани.... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Анализ на Tumor Mutation Burden выявляет бесклеточную опухолевую ДНК в крови и позволяет стратифицировать пациентов, не имеющих возможности провести биопсию опухоли (фото любезно предоставлено Национальным институтом рака США).

Анализ крови предсказывает эффективность иммунотерапии

Тест, разработанный специалистом по генетическому тестированию в США, может оказаться очень важным, потому что, несмотря... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Исследование показывает, что высокое содержание тромбоцитов в крови является убедительным прогностическим фактором развития рака (фото любезно предоставлено фотобанком Getty Images).

Повышенное количество тромбоцитов в крови позволяет прогнозировать рак

Наиболее распространенный способ диагностики рака заключается в наблюдении за развитием симптомов, и окончательный диагноз... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Микропланшетный ридер infinite F50 (фото любезно предоставлено Tecan).

Одобрен альдостероновый иммуноанализ для небольших объемов проб

Сердечная недостаточность - тяжелое сердечно-сосудистое заболевание у взрослых и детей, которое характеризуется структурными... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Ученые измерили распространение бактерий с помощью биопсии толстой кишки в камере Уссинга (фото любезно предоставлено Карин Сёдерлунд Лейфлер).

Толстый кишечник с СРК по-разному реагирует на бактерии

Синдром раздраженного кишечника нарушает функцию кишечника, такое состояние приводит к повторяющимся эпизодам болей в животе,... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Бумажное диагностическое устройство, которое обнаруживает биомаркеры и идентифицирует болезни путем проведения электрохимических анализов. Тесты меняют цвет, демонстрируя определенные результаты. Устройство можно подключить к портативному потенциостату, показанному слева (фото любезно предоставлено Университетом Пердью, Аникет Паль (Aniket Pal)).

Одноразовое портативное устройство поможет проводить исследования в районах с недостаточным доступом к ресурсам

В недавно опубликованной статье описывается новое диагностическое устройство, изготовленное из различных типов бумаги, которое... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Глобальный рынок клинических лабораторных услуг достигнет 327 миллиардов долларов США к 2025 году (фото любезно предоставлено Shutterstock).

Рынок глобальных клинических услуг достигнет 327 миллиардов долларов США к 2025 году

Ожидается, что к 2025 году глобальный рынок клинических лабораторных услуг достигнет 327 миллиардов долларов США, чему будет... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.