Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте

Тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи, доступен в США

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 03 Apr 2017
Print article
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
 Поскольку болезнь Шагаса становится более распространенной в Соединенных Штатах, недавнее разрешение по форме 510(k), выданное Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), маркирует первый диагностический тест для выявления болезни Шагаса в США, предназначенный для использования на месте оказания медицинской помощи.

Антиген слияния, разработанный и запатентованный Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний, является составляющей частью анализа – комплекта Chagas Detect Plus Rapid Test (CDP), созданного компанией InBios. Анализ CDP представляет собой неинвазивный диагностический тест для использования при оказании первичной медицинской помощи персоналом, обученным выполнению забора образцов цельной крови или сыворотки крови. Двухступенчатый экспресс-тест прост в использовании, и результаты могут быть получены через 20 минут. В нескольких клинических исследованиях анализ CDP продемонстрировал более чем 95% чувствительность и специфичность среди популяций, проживающих как на эндемичных, так и на неэндемичных территориях.

Эстела Раичаудури (Estela Raychaudhuri), президент компании InBios, сказала: “Мы испытываем радость оттого, что будем поставлять на рынок США этот долгожданный, быстрый и доступный тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи и разработанный в сотрудничестве с Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний”.

Распространение болезни Шагаса, обусловленное паразитическим организмом Trypanosoma cruzi, чаще всего происходит в Латинской Америке через зараженных насекомых-переносчиков (семейство насекомых Reduviidae). Однако заражение может происходить и через переливание крови, так что передача заболевания по всему миру может осуществляться независимо от переносчика инфекции. Хотя территория США не является эндемичной, по скромным подсчетам расходы на здравоохранение в Соединенных Штатах, связанные с болезнью Шагаса, превышают 118 млн долларов США ежегодно. Большинство прогнозов говорит о том, что около 300 000 случаев с клиническими проявлениями отмечено в Соединенных Штатах, с самым большим числом случаев в Калифорнии, Техасе, Флориде, Нью-Йорке и еще 7 штатах.

Учитывая возможность передачи при переливании крови через препараты крови и тканей, в США в 2007 году снабжение такого рода продуктами было взято под контроль на государственном уровне. В настоящее время новый анализ доступен в США для использования в целях диагностирования болезни Шагаса у людей.

“Цель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний состоит в том, чтобы разрабатывать продукты, которые полезны для лечения заболеваний, распространенных в развивающихся странах, но чаще мы видим, что эти заболевания, такие как болезнь Шагаса, становятся угрозой в развитых странах вследствие путешествий или независимой передачи, например при переливаниях крови, — сказал Стив Рид (Steve Reed), доктор философии, руководитель, генеральный директор и основатель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний. — Быстрая диагностика является ключевым шагом в остановке инфекционного заболевания. Мы рады, что играем главную роль в разработке этого вида диагностики для людей, которые могут быть заражены”.

Анализ CDP полезен при диагностике, при использовании совместно с данными серологических исследований и клиническими данными. Точная диагностика острой фазы инфекции (включая острую врожденную инфекцию) должна быть выполнена с помощью альтернативных методов. Этот тест не предназначен для выполнения анализа с использованием пуповинной крови или для обследования доноров крови или плазмы.

Print article

Каналы

Химия

посмотреть канал
Оператор у экрана управления клинического анализатора Cascadion (фото предоставлено Thermo Fisher Scientific).

Клинический термоанализатор позволяет проводить ряд лабораторных тестов

Представлен новый лабораторный анализатор на основе масс-спектрометрии, что свидетельствует о потенциально значимом развитии... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Тест MammaPrint предоставляет персонализированную оценку риска метастазирования для пациентов с раком молочной железы (фото любезно предоставлено Agendia).

Исследование провело апробацию нового теста для прогнозирования риска рака молочной железы

Недавнее исследование подтвердило, что диагностический тест MammaPrint может выявлять женщин со сверхнизким риском рака молочной... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Исследование показывает, что высокое содержание тромбоцитов в крови является убедительным прогностическим фактором развития рака (фото любезно предоставлено фотобанком Getty Images).

Повышенное количество тромбоцитов в крови позволяет прогнозировать рак

Наиболее распространенный способ диагностики рака заключается в наблюдении за развитием симптомов, и окончательный диагноз... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Анализ на бумажных тест-полосках мог бы помочь людям с сердечной недостаточностью узнать, ухудшается ли их состояние (фото любезно предоставлено Американским химическим обществом).

Анализ на тест-полосках позволяет контролировать болезнь сердца в домашних условиях

Сердечную недостаточность часто можно лечить с использованием лекарственных препаратов и путем изменений в образе жизни,... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Как показали результаты недавно проведенного исследования, E. coli (на изображении показан их рост в чашке с агаровой средой) в три раза более распространены среди пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени поздней стадии, чем среди пациентов с данным заболеванием на ранней стадии (фото любезно предоставлено Медицинской школой Калифорнийского Университета в Сан-Диего / Институтом Джона Крейга Вентера).

Болезнетворные микроорганизмы помогают диагностировать жировую болезнь печени

Неалкогольная жировая болезнь печени представляет собой патологическое состояние, характеризуемое накоплением жира в печени.... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
В настоящее время микрофлюидные биоаналитические устройства являются предпочтительными диагностическими инструментами. Они измеряют концентрацию биомаркеров болезни в образце пациента, например в крови, который пропускается через поверхность, содержащую иммобилизованные биорецепторы для захвата биомаркера. Они могут демонстрировать вероятность заболевания на основании наличия/отсутствия или на основе сравнения концентрации биомаркера в образце относительно уровня в здоровом организме (Изображение любезно предоставлено Университетом последипломного образования Окинавского  института науки и технологий).

Миниатюрная технология может улучшить выявление заболеваний

Исследователи разработали улучшенную технологию микроконтактной печати для создания оптимального диагностического устройства... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Advanced Instruments объявила о назначении Байрона Селмана на должность генерального директора (фото любезно предоставлено Shutterstock).

Advanced Instruments назначает нового генерального директора

Advanced Instruments, LLC, которая разрабатывает, производит и продает оборудование и соответствующие расходные материалы... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.