Мы используем технологию cookie для понимания того, как вы пользуетесь нашим сайтом. Под этим подразумевается персонализированный контент и реклама. Для того, чтобы узнать больше - нажмите сюда. Пользуясь данным сайтом вы подтверждаете согласие с нашей политикой. Политика cookie.
Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
Direct Effect Media/Illumina

Тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи, доступен в США

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 03 Apr 2017
Print article
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
Тест для использования на месте оказания медицинской помощи выявляет болезнь Шагаса и обладает маркировкой СЕ (фото любезно предоставлено компанией InBios).
 Поскольку болезнь Шагаса становится более распространенной в Соединенных Штатах, недавнее разрешение по форме 510(k), выданное Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), маркирует первый диагностический тест для выявления болезни Шагаса в США, предназначенный для использования на месте оказания медицинской помощи.

Антиген слияния, разработанный и запатентованный Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний, является составляющей частью анализа – комплекта Chagas Detect Plus Rapid Test (CDP), созданного компанией InBios. Анализ CDP представляет собой неинвазивный диагностический тест для использования при оказании первичной медицинской помощи персоналом, обученным выполнению забора образцов цельной крови или сыворотки крови. Двухступенчатый экспресс-тест прост в использовании, и результаты могут быть получены через 20 минут. В нескольких клинических исследованиях анализ CDP продемонстрировал более чем 95% чувствительность и специфичность среди популяций, проживающих как на эндемичных, так и на неэндемичных территориях.

Эстела Раичаудури (Estela Raychaudhuri), президент компании InBios, сказала: “Мы испытываем радость оттого, что будем поставлять на рынок США этот долгожданный, быстрый и доступный тест для выявления болезни Шагаса, используемый на месте оказания медицинской помощи и разработанный в сотрудничестве с Научно-исследовательским институтом инфекционных заболеваний”.

Распространение болезни Шагаса, обусловленное паразитическим организмом Trypanosoma cruzi, чаще всего происходит в Латинской Америке через зараженных насекомых-переносчиков (семейство насекомых Reduviidae). Однако заражение может происходить и через переливание крови, так что передача заболевания по всему миру может осуществляться независимо от переносчика инфекции. Хотя территория США не является эндемичной, по скромным подсчетам расходы на здравоохранение в Соединенных Штатах, связанные с болезнью Шагаса, превышают 118 млн долларов США ежегодно. Большинство прогнозов говорит о том, что около 300 000 случаев с клиническими проявлениями отмечено в Соединенных Штатах, с самым большим числом случаев в Калифорнии, Техасе, Флориде, Нью-Йорке и еще 7 штатах.

Учитывая возможность передачи при переливании крови через препараты крови и тканей, в США в 2007 году снабжение такого рода продуктами было взято под контроль на государственном уровне. В настоящее время новый анализ доступен в США для использования в целях диагностирования болезни Шагаса у людей.

“Цель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний состоит в том, чтобы разрабатывать продукты, которые полезны для лечения заболеваний, распространенных в развивающихся странах, но чаще мы видим, что эти заболевания, такие как болезнь Шагаса, становятся угрозой в развитых странах вследствие путешествий или независимой передачи, например при переливаниях крови, — сказал Стив Рид (Steve Reed), доктор философии, руководитель, генеральный директор и основатель Научно-исследовательского института инфекционных заболеваний. — Быстрая диагностика является ключевым шагом в остановке инфекционного заболевания. Мы рады, что играем главную роль в разработке этого вида диагностики для людей, которые могут быть заражены”.

Анализ CDP полезен при диагностике, при использовании совместно с данными серологических исследований и клиническими данными. Точная диагностика острой фазы инфекции (включая острую врожденную инфекцию) должна быть выполнена с помощью альтернативных методов. Этот тест не предназначен для выполнения анализа с использованием пуповинной крови или для обследования доноров крови или плазмы.

Print article

Каналы

Химия

посмотреть канал
Тест QDx Vit. D предназначен для определения уровня витамина D в цельной крови. Тест в течение 10 минут дает качественный результат путем исследования образца крови из пальца объемом 20 мкл (фото предоставлено DiaSys).

Уровни витамина D связаны с колоректальным раком

Экспериментальные и эпидемиологические исследования выносят предположения о защитной роли витамина D в колоректальном канцерогенезе,... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Infinium CoreExome-24 Kit - набор микрочипов ДНК, который обеспечивает информацию о SNP всего генома и аллелях для генетических исследований, особенно крупномасштабных исследований генотипирования человека (фото любезно предоставлено Illumina).

Семейная генетика влияет на тип мигрени

Семейное накопление хронических заболеваний – известное явление, но его истоки недостаточно изучены. Мигрень является примером... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
HiSeq 4000 Systems использует инновационную технологию структурированных проточных ячеек для обеспечения быстрого и высокопроизводительного секвенирования (фото любезно предоставлено Illumina).

Молекулярные тесты являются эквивалентными анализу костного мозга на множественную миелому

Множественная миелома (ММ) представляет собой гематологическую злокачественную опухоль, характеризующуюся инфильтрацией костного... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Времяпролётный масс-спектрометр с матрично-активированной лазерной десорбцией/ионизацией SimulToF (фото любезно предоставлено Virgin Instruments).

Белковая подпись влияет на исход при метастатической меланоме

Клинические результаты метастатической меланомы при применении антител ниволумаба и пембролизумаба, действующих против PD-1... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Клеточные блоки, полученные методом HistoGel + этанол (EtOH), по сравнению с методами только HistoGel и только EtOH. Вставки на C и F иллюстрируют превосходную цитоморфологическую консервацию с помощью этого метода (фото любезно предоставлено онкоцентром Memorial Sloan Kettering Cancer Center).

Метод подготовки клеточных блоков модифицирован для молекулярных исследований

В настоящее время анализ с помощью биомаркеров требуется для того, чтобы сориентироваться в выборе целевых методов лечения... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Сканирующая электронная микрофотография клетки рака предстательной железы, захваченная на матовом стекле с помощью нанопроволоки из диоксида кремния (фото любезно предоставлено Американским химическим обществом).

Создан биочип для обнаружения клеток рака простаты

У лиц мужского пола, страдающих раком предстательной железы, некоторые опухолевые клетки выходят из предстательной железы... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Ожидается, что к 2023 году мировой рынок молекулярной диагностики вырастет до 11,54 миллиардов долларов США, что, среди прочих факторов, обусловлено ростом распространенности инфекционных заболеваний и различных видов рака (фото любезно предоставлено Shutterstock).

Глобальный рынок молекулярной диагностики достигнет 11 миллиардов долларов США к 2023 году

Ожидается, что мировой рынок молекулярной диагностики будет расти с совокупными темпами годового роста на уровне 8,4%, с... Читать дальше
Copyright © 2000-2018 Globetech Media. All rights reserved.