Мы используем технологию cookie для понимания того, как вы пользуетесь нашим сайтом. Под этим подразумевается персонализированный контент и реклама. Для того, чтобы узнать больше - нажмите сюда. Пользуясь данным сайтом вы подтверждаете согласие с нашей политикой. Политика cookie.

Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
Abbott Diagnostics

Мобильное Приложение




FDA допускает к применению в медицинской практике первую в своем роде дополнительную диагностику для больных раком легких

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 04 Dec 2015
Print article
Иммуногистохимический анализ PD-L1 IHC 28-8 pharmDx (фото любезно предоставлено компанией Dako Denmark).
Иммуногистохимический анализ PD-L1 IHC 28-8 pharmDx (фото любезно предоставлено компанией Dako Denmark).
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило первый дополнительный диагностический тест, чтобы поддержать использование препарата OPDIVO (ниволумаб) для лечения несквамозного немелкоклеточного рака легких.

По имеющимся сведениям, однолетняя общая выживаемость при второочередном лечении несквамозного немелкоклеточного рака легких составила приблизительно 26%. Новый тест PD-L1 IHC 28-8 pharmDx от Dako Denmark A/S (Глоструп, Дания), принадлежащей компании Agilent Technologies, является качественным иммуногистохимическим анализом, который может определить уровни экспрессии белка PD-L1 на поверхности опухолевых клеток несквамозного немелкоклеточного рака легких и предоставить информацию об улучшении выживаемости при лечении препаратом OPDIVO для пациентов с несквамозным немелкоклеточным раком легких. Dako разработала посредством сотрудничества с компанией Bristol-Myers Squibb, производителем препарата OPDIVO, иммуноонкологическую терапию, одобренную FDA для лечения пациентов, которые в прошлом лечились от несквамозного немелкоклеточного рака легких.

Тест, разработанный компанией Dako, использовался, чтобы оценить экспрессию PD-L1 на 3-м этапе исследования CheckMate 057, в котором препарат OPDIVO продемонстрировал превосходную общую выживаемость у пациентов с ранее вылеченным метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легких по сравнению с химиотерапией.

9 октября 2015 года FDA расширила перечень показаний к назначению для OPDIVO, чтобы включить ранее вылеченный несквамозный немелкоклеточный рак легких в дополнение к показаниям при сквамозном немелкоклеточном раке легких. PD-L1 IHC 28-8 pharmDx является первым и единственным диагностическим тестом, допущенным FDA к применению в медицинской практике, для оценки улучшения выживаемости, связанной с применением препарата OPDIVO. Исследование PD-L1 не требуется для использования OPDIVO, но оно может дать врачам дополнительную информацию, которая окажется полезной при ведении диалога с пациентом.

“Мы воодушевлены участием компании Agilent в этих усовершенствованиях, и потенциал PD-L1 IHC 28-8 pharmDx заключается в том, чтобы помочь предоставить информацию врачам-онкологам, рассматривающим возможность использования препарата OPDIVO для пациентов с несквамозным немелкоклеточным раком легких”, — сказал Джейкоб Тайсен (Jacob Thaysen), президент подразделения диагностики и геномики компании Agilent.

“Мы гордимся, что можем объявить о недавнем одобрении FDA препарата OPDIVO, на основании общей выживаемости при расширенных показаниях к назначению для всех подходящих пациентов с ранее вылеченным метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легких, — добавил Майкл Джордано (Michael Giordano), первый вице-президент и директор по разработкам и онкологическим исследованиям компании Bristol-Myers Squibb. — Сотрудничество с компанией Dako подчеркивает наше лидерство в инновационных разработках против рака и нашу ориентацию на передовые научные исследования, оценивающие потенциальную роль PD-L1 в многочисленных видах новообразований”.

Ссылки по теме:
Dako
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx
Agilent Technologies



Print article
Mayo Medical Laboratories

Каналы

Химия

посмотреть канал
Гистопатология неалкогольной жировой болезни печени с паттерном фиброза вокруг гепатоцитов (фото предоставлено университетской больницей Marqués de Valdecilla).

Показатель С-пептида связан с воспалительным прогрессированием НАЖБП

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) характеризуется аномальным накоплением жира в печени, что обусловлено причинами,... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Набор E.Z.N.A изолирует ДНК из образцов стула с использованием спин-колонок (фото любезно предоставлено Omega Bio-tek).

Риск диабета типа 1 отражен в микробиоме кишечника

Сахарный диабет 1 типа (T1D) - это аутоиммунное заболевание, характеризующееся разрушением инсулин-продуцирующих β-клеток... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Жертвы с серьезными травмами, которые получают переливания единиц эритроцитарной массы, хранящихся в течение 22 дней или больше, могут столкнуться с повышенным риском смерти в течение 24 часов (фото любезно предоставлено службой патологии юго-западного Лондона /South West London Pathology/).

Переливание крови, бывшей длительное время на хранении, связано с неблагоприятными явлениями

Ведущей причиной смерти после тяжелой травмы является потеря крови. Жертвы с серьезными травмами, которые получают переливания... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Химический анализатор RX Daytona – компактный, полностью автоматизированный настольный клинический химический анализатор, идеально подходящий для лабораторий с малой и средней пропускной способностью (фото любезно предоставлено Randox Laboratories).

Мочевые биомаркеры позволяют диагностировать серьезные аллергические реакции почек

Острый интерстициальный нефрит (ОИН) представляет собой состояние, характеризующееся воспалением и отеком почечных канальцев... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Alere q - это полностью автоматизированная платформа для тестирования нуклеиновых кислот, которая позволяет использовать молекулярное тестирование для диагностики в любых медицинских условиях (фото любезно предоставлено Alere Technologies).

Экспресс-анализ выявляет устойчивый к пиразинамиду туберкулез

Туберкулез (ТБ), вызываемый штаммами микобактерии туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex - MTBC), остается... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
(A) и (B) – микрофотографии слоев устройства; (C) – пресс-форма, готовая к разливке, и (D) – чип, установленный на предметном стекле. Фото любезно предоставлено Государственным университетом Сан-Диего.

Микрофлюидное устройство изолирует кластеры циркулирующих опухолевых клеток

Тремя основными проблемами при лечении рака являются метастазы, рецидивы и приобретенная резистентность к терапии.... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
По прогнозам специалистов, мировой рынок диагностики in vitro будет расти в период между 2017 и 2025 годами и к концу 2025 года достигнет почти 90 миллиардов долларов США (фото любезно предоставлено iStock).

К 2025 году мировой рынок диагностики in vitro достигнет 89 миллиардов долларов США

Мировой рынок диагностики in vitro был оценен в 55,00 миллиардов долларов США в 2016 году и, согласно прогнозам, будет расти... Читать дальше
Copyright © 2000-2019 Globetech Media. All rights reserved.