Мы используем технологию cookie для понимания того, как вы пользуетесь нашим сайтом. Под этим подразумевается персонализированный контент и реклама. Для того, чтобы узнать больше - нажмите сюда. Пользуясь данным сайтом вы подтверждаете согласие с нашей политикой. Политика cookie.

Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
GLOBETECH PUBLISHING LLC

Мобильное Приложение




Анализ крови NuQ получил маркировку СЕ для диагностики рака толстой и прямой кишки

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 27 Oct 2015
Print article
Технология Nucleosomics: ДНК в каждой клетке намотана вокруг белкового комплекса, образуя структуру `бусин на нити`. Каждая `бусина` называется нуклеосомой. Когда клетки погибают, организм разбивает цепи ДНК на отдельные нуклеосомы, которые выделяются в кровь (фото любезно предоставлено VolitionRx Limited).
Технология Nucleosomics: ДНК в каждой клетке намотана вокруг белкового комплекса, образуя структуру `бусин на нити`. Каждая `бусина` называется нуклеосомой. Когда клетки погибают, организм разбивает цепи ДНК на отдельные нуклеосомы, которые выделяются в кровь (фото любезно предоставлено VolitionRx Limited).
Анализ крови для диагностики рака толстой и прямой кишки получил маркировку соответствия требованиям европейских норм (СЕ), которая допускает его применение в клинической практике и продажу в 33 странах Европы, в которых проживает почти 600 миллионов человек.

В тесте используется запатентованная технологическая платформа, которая определяет и анализирует фрагменты хромосом, названные нуклеосомами, циркулирующими в крови, на присутствие эпигенетических сигналов, свидетельствующих о злокачественной опухоли.

Объявление о получении маркировки СЕ следует за представлением в начале этого месяца промежуточных данных исследования 4,800 пациентов, которое продемонстрировало, что анализы крови NuQX001S (VolitionRx Limited; Намюр, Бельгия) позволили обнаружить 81% случаев рака толстой и прямой кишки при 78%-й специфичности одинаково хорошо для онкологических заболеваний как ранней, так и поздней стадии, а также 63% потенциально предраковых аденом и 67% аденом высокой степени риска, которые с наибольшей вероятностью могут стать злокачественными. В тесте NuQ используется запатентованная компанией технологическая платформа Nucleosomics.

Компания планирует предложить серийный тест, состоящий из группы, включающей от четырех до шести отдельных твердофазных иммуноферментных анализов (ELISA); в настоящее время она проводит длительные клинические исследования и продолжает соблюдать установленные требования европейского соответствия для новых тестов, чтобы усовершенствовать состав группы и обеспечить сверхточную частоту обнаружения. Компания VolitionRx планирует запустить в производство собственную группу анализов, имеющих маркировку СЕ, для клинического использования в Европе в течение 2016 года.

Гаетэн Мишель (Gaetan Michel), доктор философии, генеральный директор Belgian Volition SA, прокомментировал: “Недавние результаты наших исследований показали, что панель-тест, состоящий из четырех анализов NuQ, успешно обнаружил рак как ранней, так и рак поздней стадии, что является важным для улучшения пятилетней выживаемости. Получение первой маркировки СЕ для нашего диагностического теста NuQX001S демонстрирует явную готовность компании VolitionRx предоставить эту продукцию первоклассного качества врачам и их пациентам”.

Кэмерон Рейнольдс (Cameron Reynolds), магистр бизнес-администрирования, президент и генеральный директор компании VolitionRx, сказал: “В настоящее время мы можем продавать этот тест для клинического применения в 28 государствах-членах Европейского союза, а также в Швейцарии, Турции, Исландии, Норвегии и Лихтенштейне, территории с общей численностью населения почти 600 миллионов человек, включая более 150 миллионов человек в возрасте, подходящем для проведения скрининга.

Ссылки по теме:
VolitionRx Limited


Print article
Mayo Medical Laboratories

Каналы

Химия

посмотреть канал
Гистопатология неалкогольной жировой болезни печени с паттерном фиброза вокруг гепатоцитов (фото предоставлено университетской больницей Marqués de Valdecilla).

Показатель С-пептида связан с воспалительным прогрессированием НАЖБП

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) характеризуется аномальным накоплением жира в печени, что обусловлено причинами,... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Набор E.Z.N.A изолирует ДНК из образцов стула с использованием спин-колонок (фото любезно предоставлено Omega Bio-tek).

Риск диабета типа 1 отражен в микробиоме кишечника

Сахарный диабет 1 типа (T1D) - это аутоиммунное заболевание, характеризующееся разрушением инсулин-продуцирующих β-клеток... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Жертвы с серьезными травмами, которые получают переливания единиц эритроцитарной массы, хранящихся в течение 22 дней или больше, могут столкнуться с повышенным риском смерти в течение 24 часов (фото любезно предоставлено службой патологии юго-западного Лондона /South West London Pathology/).

Переливание крови, бывшей длительное время на хранении, связано с неблагоприятными явлениями

Ведущей причиной смерти после тяжелой травмы является потеря крови. Жертвы с серьезными травмами, которые получают переливания... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Alere q - это полностью автоматизированная платформа для тестирования нуклеиновых кислот, которая позволяет использовать молекулярное тестирование для диагностики в любых медицинских условиях (фото любезно предоставлено Alere Technologies).

Экспресс-анализ выявляет устойчивый к пиразинамиду туберкулез

Туберкулез (ТБ), вызываемый штаммами микобактерии туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex - MTBC), остается... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
(A) и (B) – микрофотографии слоев устройства; (C) – пресс-форма, готовая к разливке, и (D) – чип, установленный на предметном стекле. Фото любезно предоставлено Государственным университетом Сан-Диего.

Микрофлюидное устройство изолирует кластеры циркулирующих опухолевых клеток

Тремя основными проблемами при лечении рака являются метастазы, рецидивы и приобретенная резистентность к терапии.... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Платформа для биомаркерного окрашивания Ventana Discovery ultra (фото любезно предоставлено Roche Diagnostics).

Проведено сравнение экспрессии диагностического биомаркера для метастатических опухолей

Метастатические слизеобразующие опухоли представляют собой уникальную диагностическую проблему для хирургического патолога,... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
По прогнозам специалистов, мировой рынок диагностики in vitro будет расти в период между 2017 и 2025 годами и к концу 2025 года достигнет почти 90 миллиардов долларов США (фото любезно предоставлено iStock).

К 2025 году мировой рынок диагностики in vitro достигнет 89 миллиардов долларов США

Мировой рынок диагностики in vitro был оценен в 55,00 миллиардов долларов США в 2016 году и, согласно прогнозам, будет расти... Читать дальше
Copyright © 2000-2019 Globetech Media. All rights reserved.