Мы используем технологию cookie для понимания того, как вы пользуетесь нашим сайтом. Под этим подразумевается персонализированный контент и реклама. Для того, чтобы узнать больше - нажмите сюда. Пользуясь данным сайтом вы подтверждаете согласие с нашей политикой. Политика cookie.

Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
GLOBETECH PUBLISHING LLC

Мобильное Приложение




Два скрининговых анализа на вирусную инфекцию в крови получают разрешение FDA

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 20 Aug 2018
Print article
Procleix Panther, полностью интегрированная и автоматизированная система обработки нуклеиновых кислот для скрининга крови и плазмы (фото любезно предоставлено Grifols Diagnostics).
Procleix Panther, полностью интегрированная и автоматизированная система обработки нуклеиновых кислот для скрининга крови и плазмы (фото любезно предоставлено Grifols Diagnostics).
Глобальный производитель препаратов, получаемых из плазмы крови, и разработчик диагностических решений объявил об обретении одобрения от Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) на два скрининговых анализа крови.

Один из анализов, который позволяет повысить уровень безопасности крови путем скрининга, предоставляет одновременные результаты на вирус иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирус гепатита С (ВГС) и вирус гепатита B (ВГВ), а также выявляет ВИЧ-типа 2 (ВИЧ-2). Анализ Procleix Ultrio Elite может быть использован для проверки запасов плазмы, собранной от 96 индивидуальных доноров плазмы. Procleix WNV assay - высокочувствительный качественный анализ нуклеиновых кислот in vitro для обнаружения РНК вируса Западного Нила в плазме и сыворотке доноров крови человека.

Оба теста предназначены для выполнения на полностью автоматизированной системе анализа крови на основе нуклеиновых кислот Procleix Panther компании Grifols. Устройство представляет собой интегрированную систему тестирования нуклеиновых кислот, которая полностью автоматизирует все необходимые шаги для выполнения анализов Procleix, от обработки образцов путем амплификации до обнаружения и уплотнения данных. Система Procleix Panther была создана, чтобы стать полностью автоматизированным инструментом, который устраняет необходимость в пакетной обработке. Grifols начнет коммерциализацию анализов Procleix Ultrio Elite и Procleix WNV в США в конце этого года.

Система получила маркировку СЕ и была запущена в Европе в 2012 году, а в 2016 году FDA разрешило центрам переливания крови использовать анализ на вирус Зика Procleix Zika компании Grifols с системой Procleix Panther в соответствии с протоколом исследования нового экспериментального лекарственного средства (Investigational New Drug - IND) для проверки донорской крови по всей стране. Тогда же компания выпустила скрининг-тест IND Babesia на этой платформе.

Президент диагностического отдела Grifols Карстен Шредер (Carsten Schroeder), магистр делового администрирования, заявил: "Добавление системы Procleix Panther совместно с этими анализами позволит центрам переливания крови эффективно проводить тестирование на инфекционные заболевания на одной простой автоматизированной платформе, адаптируясь к изменениям в объемах и нормативных требованиях к донорству".


Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств


Print article
Mayo Medical Laboratories

Каналы

Химия

посмотреть канал
Гистопатология неалкогольной жировой болезни печени с паттерном фиброза вокруг гепатоцитов (фото предоставлено университетской больницей Marqués de Valdecilla).

Показатель С-пептида связан с воспалительным прогрессированием НАЖБП

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) характеризуется аномальным накоплением жира в печени, что обусловлено причинами,... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Микрофотография слизистой опухоли яичника с низким потенциалом злокачественности (НПЗ). На микрофотографии продемонстрирован простой муцинозный эпителий (справа) и муцинозный эпителий, который псевдорасслаивается (слева - диагностика НПЗ опухоли). Эпителий в виде листовидной архитектуры виден в верхней части изображения (фото любезно предоставлено Wikimedia Commons).

Панель белковых биомаркеров обеспечивает раннее выявление рака

Анализ данных экспрессии биомаркеров из сыворотки крови, полученной от пациентов с раком яичников, позволил разработать инструмент... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Химический анализатор RX Daytona – компактный, полностью автоматизированный настольный клинический химический анализатор, идеально подходящий для лабораторий с малой и средней пропускной способностью (фото любезно предоставлено Randox Laboratories).

Мочевые биомаркеры позволяют диагностировать серьезные аллергические реакции почек

Острый интерстициальный нефрит (ОИН) представляет собой состояние, характеризующееся воспалением и отеком почечных канальцев... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Alere q - это полностью автоматизированная платформа для тестирования нуклеиновых кислот, которая позволяет использовать молекулярное тестирование для диагностики в любых медицинских условиях (фото любезно предоставлено Alere Technologies).

Экспресс-анализ выявляет устойчивый к пиразинамиду туберкулез

Туберкулез (ТБ), вызываемый штаммами микобактерии туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex - MTBC), остается... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
(A) и (B) – микрофотографии слоев устройства; (C) – пресс-форма, готовая к разливке, и (D) – чип, установленный на предметном стекле. Фото любезно предоставлено Государственным университетом Сан-Диего.

Микрофлюидное устройство изолирует кластеры циркулирующих опухолевых клеток

Тремя основными проблемами при лечении рака являются метастазы, рецидивы и приобретенная резистентность к терапии.... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Платформа для биомаркерного окрашивания Ventana Discovery ultra (фото любезно предоставлено Roche Diagnostics).

Проведено сравнение экспрессии диагностического биомаркера для метастатических опухолей

Метастатические слизеобразующие опухоли представляют собой уникальную диагностическую проблему для хирургического патолога,... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
По прогнозам специалистов, мировой рынок диагностики in vitro будет расти в период между 2017 и 2025 годами и к концу 2025 года достигнет почти 90 миллиардов долларов США (фото любезно предоставлено iStock).

К 2025 году мировой рынок диагностики in vitro достигнет 89 миллиардов долларов США

Мировой рынок диагностики in vitro был оценен в 55,00 миллиардов долларов США в 2016 году и, согласно прогнозам, будет расти... Читать дальше
Copyright © 2000-2019 Globetech Media. All rights reserved.