Мы используем технологию cookie для понимания того, как вы пользуетесь нашим сайтом. Под этим подразумевается персонализированный контент и реклама. Для того, чтобы узнать больше - нажмите сюда. Пользуясь данным сайтом вы подтверждаете согласие с нашей политикой. Политика cookie.
Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
ALTO/MARKETING LIMITED

Два скрининговых анализа на вирусную инфекцию в крови получают разрешение FDA

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 20 Aug 2018
Print article
Procleix Panther, полностью интегрированная и автоматизированная система обработки нуклеиновых кислот для скрининга крови и плазмы (фото любезно предоставлено Grifols Diagnostics).
Procleix Panther, полностью интегрированная и автоматизированная система обработки нуклеиновых кислот для скрининга крови и плазмы (фото любезно предоставлено Grifols Diagnostics).
Глобальный производитель препаратов, получаемых из плазмы крови, и разработчик диагностических решений объявил об обретении одобрения от Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) на два скрининговых анализа крови.

Один из анализов, который позволяет повысить уровень безопасности крови путем скрининга, предоставляет одновременные результаты на вирус иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирус гепатита С (ВГС) и вирус гепатита B (ВГВ), а также выявляет ВИЧ-типа 2 (ВИЧ-2). Анализ Procleix Ultrio Elite может быть использован для проверки запасов плазмы, собранной от 96 индивидуальных доноров плазмы. Procleix WNV assay - высокочувствительный качественный анализ нуклеиновых кислот in vitro для обнаружения РНК вируса Западного Нила в плазме и сыворотке доноров крови человека.

Оба теста предназначены для выполнения на полностью автоматизированной системе анализа крови на основе нуклеиновых кислот Procleix Panther компании Grifols. Устройство представляет собой интегрированную систему тестирования нуклеиновых кислот, которая полностью автоматизирует все необходимые шаги для выполнения анализов Procleix, от обработки образцов путем амплификации до обнаружения и уплотнения данных. Система Procleix Panther была создана, чтобы стать полностью автоматизированным инструментом, который устраняет необходимость в пакетной обработке. Grifols начнет коммерциализацию анализов Procleix Ultrio Elite и Procleix WNV в США в конце этого года.

Система получила маркировку СЕ и была запущена в Европе в 2012 году, а в 2016 году FDA разрешило центрам переливания крови использовать анализ на вирус Зика Procleix Zika компании Grifols с системой Procleix Panther в соответствии с протоколом исследования нового экспериментального лекарственного средства (Investigational New Drug - IND) для проверки донорской крови по всей стране. Тогда же компания выпустила скрининг-тест IND Babesia на этой платформе.

Президент диагностического отдела Grifols Карстен Шредер (Carsten Schroeder), магистр делового администрирования, заявил: "Добавление системы Procleix Panther совместно с этими анализами позволит центрам переливания крови эффективно проводить тестирование на инфекционные заболевания на одной простой автоматизированной платформе, адаптируясь к изменениям в объемах и нормативных требованиях к донорству".


Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств


Print article

Каналы

Химия

посмотреть канал
Более высокие уровни воспалительного биомаркера растворимого рецептора-1  фактора некроза опухоли (sTNFR-1) связаны с ухудшением функции почек у здоровых взрослых людей (фото любезно предоставлено Enbrel).

Уровни воспалительного маркера связаны с ухудшением функции почек

Рецептор-1 фактора некроза опухоли (TNFR-1), который играет важную роль в дисфункции эндотелиальных клеток и воспалении,... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Тромбоз глубоких вен (фото предоставлено Wikimedia Commons).

Предложен быстрый метод диагностирования тромбоза глубоких вен

Простой анализ крови был предложен в качестве альтернативы довольно дорогостоящей и интенсивной ультразвуковой процедуре... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Микрофотография гистологического препарата печени с многочисленными кистами цестоды гидатидного эхинококка, причины кистозного эхинококкоза, или гидатидной болезни (фото любезно предоставлено Д. Кухарским и К. Кухарской/D. Kucharski, K. Kucharska).

Оценены методы диагностики эхинококкоза мочевого пузыря

Эхинококкоз мочевого пузыря (ЭМП) является одним из наиболее распространенных гельминтозных зоонозов и вызван паразитарным... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Тест NADAL Malaria 4 (быстрый диагностический тест). Фото любезно предоставлено Налом фон Минденом /Nal von Minden.

Проведено сравнение диагностических методов по обнаружению малярии

Основной стратегией борьбы с малярией является быстрая и точная диагностика, за которой следует действенное лечение.... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Диссеминированные опухолевые клетки (ДОК), выделенные с помощью двойного иммунофлюоресцентного окрашивания (AE1AE3/NR2F1 и AE1AE3/ Ki67), и корреляция между экспрессией Ki67 и NR2F1 (фото предоставлено Школой медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай).

Неактивные диссеминированные опухолевые клетки стратифицированы у пациентов с раком молочной железы

У пациентов с раком молочной железы может наступить рецидив и последующая смерть по причине болезни через много лет после... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
enVision: результаты тестирования обозначаются изменением цвета и могут быть дополнительно проанализированы с помощью приложения для смартфона, что делает его привлекательным в качестве портативного диагностического устройства (фото любезно предоставлено Национальным университетом Сингапура).

Разработан низкозатратный метод диагностики с использованием наноструктур

Обнаружение нуклеиновых кислот возбудителей имеет широкое применение в диагностике и лечении инфекций. Тестирование на вирус... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Мировой рынок диагностики IVD, как ожидается, будет расти на 4% ежегодно, до 77,8 миллиардов долларов США к 2023 году (фото любезно предоставлено iStock).

Мировой рынок диагностики in vitro достигнет 77 миллиардов долларов США к 2023 году

Мировой рынок диагностики in vitro (IVD) оценивается в 65 миллиардов долларов США в 2018 году и, как ожидается, будет расти... Читать дальше
Copyright © 2000-2018 Globetech Media. All rights reserved.