Мы используем технологию cookie для понимания того, как вы пользуетесь нашим сайтом. Под этим подразумевается персонализированный контент и реклама. Для того, чтобы узнать больше - нажмите сюда. Пользуясь данным сайтом вы подтверждаете согласие с нашей политикой. Политика cookie.

Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
GLOBETECH PUBLISHING LLC

Мобильное Приложение




FDA рекомендует объединить анализ крови для скрининга вируса Зика

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 27 Jul 2018
Print article
Окрашенное с использованием цифровых технологий и полученное с помощью просвечивающего электронного микроскопа (TEM) изображение вируса Зика, который является членом семейства Flaviviridae. Вирусные частицы синего цвета имеют диаметр 40 нм с внешней оболочкой и внутренним плотным ядром (фото любезно предоставлено Синтией Голдсмит (Cynthia Goldsmith)).
Окрашенное с использованием цифровых технологий и полученное с помощью просвечивающего электронного микроскопа (TEM) изображение вируса Зика, который является членом семейства Flaviviridae. Вирусные частицы синего цвета имеют диаметр 40 нм с внешней оболочкой и внутренним плотным ядром (фото любезно предоставлено Синтией Голдсмит (Cynthia Goldsmith)).
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) заявило, что они пересмотрели свои рекомендации по тестированию донорства крови на вирус Зика. В пересмотренном окончательном руководстве агентство сообщило, что объединенное тестирование донорской крови с использованием скринингового теста, которое оно лицензировало, является достаточным методом для соблюдения правил тестирования и эффективного снижения риска передачи вируса Зика.

Новый подход более экономически эффективен и менее обременителен для центров переливания крови, и агентство продолжит внимательно следить за ситуацией и, при необходимости, будет далее пересматривать меры, необходимые для поддержания безопасности при заготовке крови. Данные пересмотренные рекомендации выпущены на замену указаниям, принятым в августе 2016 года, согласно которым было рекомендовано проведение универсального тестирования нуклеиновых кислот на вирус Зика для отдельных единиц крови, пожертвованных в штатах и территориях США.

После вспышек вируса Зика американские центры заготовки крови в 2016 году начали проводить тестирование нуклеиновых кислот в крови индивидуальных пожертвований в рамках применений новых лекарств. Были использованы анализы на вирус Зика Roche Cobas или Grifols Procleix. В мае этого года FDA одобрило дополнительную заявку для теста на вирус Зика Roche Cobas в целях использования его в системах ПЦР Cobas 6800 и 8800, что позволяет оптимизировать скрининг нескольких индивидуальных донорских единиц крови или плазмы, которые были объединены вместе. Cobas Zika - это качественный диагностический тест на нуклеиновые кислоты in vitro для прямого обнаружения РНК вируса Зика в образцах плазмы от отдельных доноров крови человека. Это позволяет службам заготовки крови гарантировать, что потенциально зараженные единицы крови не будут доступны для переливания.

В качестве исключения из объединенного тестирования в своем пересмотренном руководстве FDA заявило, что повышенный риск локальной передачи вируса Зика в конкретной географической области потребует индивидуального тестирования пожертвований крови в этом месте. Изменения, объявленные в пересмотренном руководящем документе, озаглавленном "Пересмотренные рекомендации по снижению риска передачи вируса Зика крови и ее компонентами" (Revised Recommendations for Reducing the Risk of Zika Virus Transmission by Blood and Blood Components), были внесены после тщательного рассмотрения всех имеющихся научных данных, включая консультации с другими учреждениями общественного здравоохранения, и в соответствии с рекомендациями на совещании Консультативного комитета по продуктам крови в декабре 2017 года.

Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств


Print article
Mayo Medical Laboratories

Каналы

Химия

посмотреть канал
Гистопатология неалкогольной жировой болезни печени с паттерном фиброза вокруг гепатоцитов (фото предоставлено университетской больницей Marqués de Valdecilla).

Показатель С-пептида связан с воспалительным прогрессированием НАЖБП

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) характеризуется аномальным накоплением жира в печени, что обусловлено причинами,... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Микрофотография слизистой опухоли яичника с низким потенциалом злокачественности (НПЗ). На микрофотографии продемонстрирован простой муцинозный эпителий (справа) и муцинозный эпителий, который псевдорасслаивается (слева - диагностика НПЗ опухоли). Эпителий в виде листовидной архитектуры виден в верхней части изображения (фото любезно предоставлено Wikimedia Commons).

Панель белковых биомаркеров обеспечивает раннее выявление рака

Анализ данных экспрессии биомаркеров из сыворотки крови, полученной от пациентов с раком яичников, позволил разработать инструмент... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Химический анализатор RX Daytona – компактный, полностью автоматизированный настольный клинический химический анализатор, идеально подходящий для лабораторий с малой и средней пропускной способностью (фото любезно предоставлено Randox Laboratories).

Мочевые биомаркеры позволяют диагностировать серьезные аллергические реакции почек

Острый интерстициальный нефрит (ОИН) представляет собой состояние, характеризующееся воспалением и отеком почечных канальцев... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Alere q - это полностью автоматизированная платформа для тестирования нуклеиновых кислот, которая позволяет использовать молекулярное тестирование для диагностики в любых медицинских условиях (фото любезно предоставлено Alere Technologies).

Экспресс-анализ выявляет устойчивый к пиразинамиду туберкулез

Туберкулез (ТБ), вызываемый штаммами микобактерии туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex - MTBC), остается... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
(A) и (B) – микрофотографии слоев устройства; (C) – пресс-форма, готовая к разливке, и (D) – чип, установленный на предметном стекле. Фото любезно предоставлено Государственным университетом Сан-Диего.

Микрофлюидное устройство изолирует кластеры циркулирующих опухолевых клеток

Тремя основными проблемами при лечении рака являются метастазы, рецидивы и приобретенная резистентность к терапии.... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Платформа для биомаркерного окрашивания Ventana Discovery ultra (фото любезно предоставлено Roche Diagnostics).

Проведено сравнение экспрессии диагностического биомаркера для метастатических опухолей

Метастатические слизеобразующие опухоли представляют собой уникальную диагностическую проблему для хирургического патолога,... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
По прогнозам специалистов, мировой рынок диагностики in vitro будет расти в период между 2017 и 2025 годами и к концу 2025 года достигнет почти 90 миллиардов долларов США (фото любезно предоставлено iStock).

К 2025 году мировой рынок диагностики in vitro достигнет 89 миллиардов долларов США

Мировой рынок диагностики in vitro был оценен в 55,00 миллиардов долларов США в 2016 году и, согласно прогнозам, будет расти... Читать дальше
Copyright © 2000-2019 Globetech Media. All rights reserved.