Мы используем технологию cookie для понимания того, как вы пользуетесь нашим сайтом. Под этим подразумевается персонализированный контент и реклама. Для того, чтобы узнать больше - нажмите сюда. Пользуясь данным сайтом вы подтверждаете согласие с нашей политикой. Политика cookie.
Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
Abbott Diagnostics

Мобильное Приложение




FDA рекомендует объединить анализ крови для скрининга вируса Зика

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 27 Jul 2018
Print article
Окрашенное с использованием цифровых технологий и полученное с помощью просвечивающего электронного микроскопа (TEM) изображение вируса Зика, который является членом семейства Flaviviridae. Вирусные частицы синего цвета имеют диаметр 40 нм с внешней оболочкой и внутренним плотным ядром (фото любезно предоставлено Синтией Голдсмит (Cynthia Goldsmith)).
Окрашенное с использованием цифровых технологий и полученное с помощью просвечивающего электронного микроскопа (TEM) изображение вируса Зика, который является членом семейства Flaviviridae. Вирусные частицы синего цвета имеют диаметр 40 нм с внешней оболочкой и внутренним плотным ядром (фото любезно предоставлено Синтией Голдсмит (Cynthia Goldsmith)).
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) заявило, что они пересмотрели свои рекомендации по тестированию донорства крови на вирус Зика. В пересмотренном окончательном руководстве агентство сообщило, что объединенное тестирование донорской крови с использованием скринингового теста, которое оно лицензировало, является достаточным методом для соблюдения правил тестирования и эффективного снижения риска передачи вируса Зика.

Новый подход более экономически эффективен и менее обременителен для центров переливания крови, и агентство продолжит внимательно следить за ситуацией и, при необходимости, будет далее пересматривать меры, необходимые для поддержания безопасности при заготовке крови. Данные пересмотренные рекомендации выпущены на замену указаниям, принятым в августе 2016 года, согласно которым было рекомендовано проведение универсального тестирования нуклеиновых кислот на вирус Зика для отдельных единиц крови, пожертвованных в штатах и территориях США.

После вспышек вируса Зика американские центры заготовки крови в 2016 году начали проводить тестирование нуклеиновых кислот в крови индивидуальных пожертвований в рамках применений новых лекарств. Были использованы анализы на вирус Зика Roche Cobas или Grifols Procleix. В мае этого года FDA одобрило дополнительную заявку для теста на вирус Зика Roche Cobas в целях использования его в системах ПЦР Cobas 6800 и 8800, что позволяет оптимизировать скрининг нескольких индивидуальных донорских единиц крови или плазмы, которые были объединены вместе. Cobas Zika - это качественный диагностический тест на нуклеиновые кислоты in vitro для прямого обнаружения РНК вируса Зика в образцах плазмы от отдельных доноров крови человека. Это позволяет службам заготовки крови гарантировать, что потенциально зараженные единицы крови не будут доступны для переливания.

В качестве исключения из объединенного тестирования в своем пересмотренном руководстве FDA заявило, что повышенный риск локальной передачи вируса Зика в конкретной географической области потребует индивидуального тестирования пожертвований крови в этом месте. Изменения, объявленные в пересмотренном руководящем документе, озаглавленном "Пересмотренные рекомендации по снижению риска передачи вируса Зика крови и ее компонентами" (Revised Recommendations for Reducing the Risk of Zika Virus Transmission by Blood and Blood Components), были внесены после тщательного рассмотрения всех имеющихся научных данных, включая консультации с другими учреждениями общественного здравоохранения, и в соответствии с рекомендациями на совещании Консультативного комитета по продуктам крови в декабре 2017 года.

Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств


Print article
BIOHIT  Healthcare OY

Каналы

Химия

посмотреть канал
Анализатор газов крови ABL800 FLEX (фото предоставлено Radiometer Medical).

Соотношение лимфоциты/нейтрофилы и уровни лактата прогнозируют летальность у пациентов с сепсисом

Сепсис является основной причиной наступления смерти от инфекции, а также одной из ведущих причин летальности в отделении... Читать дальше

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Epi ProColon является скрининг-тестом на колоректальный рак на основе крови - анализ полимеразной цепной реакции in vitro для качественного определения метилирования гена Septin9 в ДНК, выделенной из плазмы пациента (фото любезно предоставлено Epigenomics).

Анализ крови дополняет колоноскопию для пациентов с синдромом Линча

Люди с синдромом Линча (СЛ) генетически предрасположены к высокому риску колоректального рака (КРР), и регулярная колоноскопия... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Химический анализатор RX Daytona – компактный, полностью автоматизированный настольный клинический химический анализатор, идеально подходящий для лабораторий с малой и средней пропускной способностью (фото любезно предоставлено Randox Laboratories).

Мочевые биомаркеры позволяют диагностировать серьезные аллергические реакции почек

Острый интерстициальный нефрит (ОИН) представляет собой состояние, характеризующееся воспалением и отеком почечных канальцев... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Alere q - это полностью автоматизированная платформа для тестирования нуклеиновых кислот, которая позволяет использовать молекулярное тестирование для диагностики в любых медицинских условиях (фото любезно предоставлено Alere Technologies).

Экспресс-анализ выявляет устойчивый к пиразинамиду туберкулез

Туберкулез (ТБ), вызываемый штаммами микобактерии туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex - MTBC), остается... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Портативное устройство MasSpec Pen, которое можно подключить к масс-спектрометру для диагностики рака яичников и других видов рака (фото любезно предоставлено Техасским университетом в Остине).

Устройство Masspec Pen одобрено для быстрой диагностики рака

Рак яичников является заболеванием c чрезвычайно высокой смертностью и пятой по значимости причиной всех связанных с раком... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
(A) и (B) – микрофотографии слоев устройства; (C) – пресс-форма, готовая к разливке, и (D) – чип, установленный на предметном стекле. Фото любезно предоставлено Государственным университетом Сан-Диего.

Микрофлюидное устройство изолирует кластеры циркулирующих опухолевых клеток

Тремя основными проблемами при лечении рака являются метастазы, рецидивы и приобретенная резистентность к терапии.... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
По прогнозам специалистов, мировой рынок диагностики in vitro будет расти в период между 2017 и 2025 годами и к концу 2025 года достигнет почти 90 миллиардов долларов США (фото любезно предоставлено iStock).

К 2025 году мировой рынок диагностики in vitro достигнет 89 миллиардов долларов США

Мировой рынок диагностики in vitro был оценен в 55,00 миллиардов долларов США в 2016 году и, согласно прогнозам, будет расти... Читать дальше
Copyright © 2000-2019 Globetech Media. All rights reserved.