Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
SIGMA ALDRICH CORP.

Стандарты эффективности анализатора HbA1c подтверждены исследованием

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 20 Mar 2017
Print article
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
 В недавно опубликованной статье вновь подтверждено, что анализатор гемоглобина A1c (HbA1c), предназначенный для использования в местах оказания медицинской помощи (point-of-care, POC), соответствует критериям эффективности Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC).

Используя сигма-метрическое моделирование данных (sigma-metrics data modeling), ученые из Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина (European Reference Laboratory for Glycohemoglobin) продемонстрировали, что анализатор Quo-Test HbA1c от EKF Diagnostics легко удовлетворяет качественным показателям IFCC > 2 сигм (среднее квадратическое отклонение) с 10% общей допустимой погрешности (total allowable error, TAE) при HbA1c 48 ммоль/моль. Это необходимо для эффективного мониторинга гликемического контроля у больных сахарным диабетом.

В условиях строгой оценки Quo-Test не только показал, что он очень хорошо работает по сравнению с обычными лабораторными анализаторами (сертифицированными в качестве вторичных эталонных измерительных процедур (secondary reference measurement procedures, SRMPs)), но также и по сравнению с 6 другими HbA1c-анализаторами POC. Авторы объяснили, что в лабораторных условиях сигма-метрика - это стратегия управления качеством, которая обеспечивает универсальный критерий для аналитических показателей, эффективно размещая все анализаторы на равных условиях. С использованием сигма-метрики аналитические характеристики (смещение и неточность) в форме TAE оцениваются в рамках клинических требований. Целевая группа IFCC Task Force в 2015 году выступала за использование целевых показателей качества сигма-метрик для HbA1c с целью стандартизации аналитического качества на мировом уровне.

Это последнее исследование следует за выпуском критических оценочных данных Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина, опубликованных в виде официального документа в 2016 году, что также продемонстрировало отличную производительность Quo-Test. В официальном документе производительность Quo-Test в сигма-метриках также была очень хорошей. Примечательно, что в рамках оценочного исследования в 2016 году была продемонстрирована технология гашения флюоресценции боронатной аффинности, использующая Quo-Test, для поддержания согласованности результатов благодаря способности минимизировать влияние вариантов гена гемоглобина. Это сравнивалось должным образом с лабораторными системами HPLC. Quo-Test показал отсутствие интерференции общих Hb-вариантов.

"Мы абсолютно уверены, что наш Quo-Test является одним из самых точных, простых в использовании и надежных анализаторов HBA1c в POC, которые также не подвержены влиянию большинства вариантов гена гемоглобина”, — говорит Гэвин Джонс (Gavin Jones), менеджер Global Diabetes Product в отделении диагностики EKF. Quo-Test, получивший маркировку CE для мониторинга HbA1c у пациентов с диабетом, автоматизирован и специально разработан для использования в условиях POC, таких как клиники лечения диабета и хирургические кабинеты, выполняя измерения HbA1c из 4 мкл образца, взятого из пальца или венозной цельной крови. Результаты становятся доступны в течение 4 минут в диапазоне измерений 4-15% A1c DCCT, а также продемонстрирована точность с CV 2,2% при DCCT 6,6%.

Исследование, проведенное Lenters-Westra E & English E, было опубликовано в номере журнала Clinics in Laboratory Medicine за март 2017 года.

Print article
ELITech Group

Каналы

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Комплекты Oragene для сбора достоверных образцов слюны с системой `все-в-одном` для сбора, стабилизации и транспортировки ДНК из слюны (фото любезно предоставлено DNAGenotek).

Обнаружен еще один ключевой ген болезни Альцгеймера

До недавнего времени ученые единодушно придерживались мнения, что ген Apolipoprotein E (ApoE4) является основным маркером... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Автоматизированный гематологический анализатор KX-21 N (фото любезно предоставлено компанией Sysmex).

Проведено сравнение биомаркеров серповидных эритроцитов и гемоглобина, входящего в состав серповидных эритроцитов

Серповидно-клеточная болезнь представляет собой группу наследственных заболеваний, которая включает серповидно-клеточную анемию.... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Микрофотография, показывающая инфильтрационные опухолевые лимфоциты при колоректальной карциноме. Окрашивание гематоксилином и эозином. Инфильтрационные опухолевые лимфоциты (ИОЛ) указывают на микросателлитную нестабильность (фото любезно предоставлено Wikimedia).

Микроокружение опухолей может предоставить биомаркер для женщин с трижды негативным раком молочной железы

Исследователи обнаружили, что присутствие инфильтрирующих опухолей лимфоцитов (ИОЛ) значительно варьировалось в опухолях... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Бета-гемолитические колонии различаются в агаровых культурах с альфа-гемолитическим стрептококком пневмонии. (A) Флуоресцентные и яркие изображения чистых и смешанных бактериальных колоний в агаре BHI с L-Hoechst (фото любезно предоставлено Биологической лабораторией Temasek).

Липидные везикулы заменяют кровь в новом бактериальном тесте

Бета-гемолитические бактерии – это патогены, которые часто виновны в болезнях, встречающихся среди школьников.... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Микрофотография, показывающая бластомицеты, окрашенные реактивом Шиффа (Periodic Acid Schiff, PAS). Обратите внимание на зарождающийся микроорганизм (стрелка) и лежащую в основе пиогранулематозную воспалительную реакцию на заднем плане (фото любезно предоставлено Университетом Алабамы в Бирмингеме).

Пациенты с ослабленным иммунитетом имеют риск развития бластомикоза

Большинство инвазивных грибковых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом вызываются Zygomycetes, Aspergillus и Candida,... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Бумажное диагностическое устройство, которое обнаруживает биомаркеры и идентифицирует болезни путем проведения электрохимических анализов. Тесты меняют цвет, демонстрируя определенные результаты. Устройство можно подключить к портативному потенциостату, показанному слева (фото любезно предоставлено Университетом Пердью, Аникет Паль (Aniket Pal)).

Одноразовое портативное устройство поможет проводить исследования в районах с недостаточным доступом к ресурсам

В недавно опубликованной статье описывается новое диагностическое устройство, изготовленное из различных типов бумаги, которое... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Прогнозы говорят о том, к 2022 году мировой рынок иммунохроматографических анализов вырастет до 8,24 миллиардов долларов США (фото любезно предоставлено Alere).

Мировой рынок иммунохроматографических анализов на тест-полосках превысит 8 миллиардов к 2022 году

По прогнозам, мировой рынок иммунохроматографических анализов (ИХА) на тест-полосках вырастет с совокупными темпами годового... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.