Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
SIGMA ALDRICH CORP.

Стандарты эффективности анализатора HbA1c подтверждены исследованием

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 20 Mar 2017
Print article
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
 В недавно опубликованной статье вновь подтверждено, что анализатор гемоглобина A1c (HbA1c), предназначенный для использования в местах оказания медицинской помощи (point-of-care, POC), соответствует критериям эффективности Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC).

Используя сигма-метрическое моделирование данных (sigma-metrics data modeling), ученые из Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина (European Reference Laboratory for Glycohemoglobin) продемонстрировали, что анализатор Quo-Test HbA1c от EKF Diagnostics легко удовлетворяет качественным показателям IFCC > 2 сигм (среднее квадратическое отклонение) с 10% общей допустимой погрешности (total allowable error, TAE) при HbA1c 48 ммоль/моль. Это необходимо для эффективного мониторинга гликемического контроля у больных сахарным диабетом.

В условиях строгой оценки Quo-Test не только показал, что он очень хорошо работает по сравнению с обычными лабораторными анализаторами (сертифицированными в качестве вторичных эталонных измерительных процедур (secondary reference measurement procedures, SRMPs)), но также и по сравнению с 6 другими HbA1c-анализаторами POC. Авторы объяснили, что в лабораторных условиях сигма-метрика - это стратегия управления качеством, которая обеспечивает универсальный критерий для аналитических показателей, эффективно размещая все анализаторы на равных условиях. С использованием сигма-метрики аналитические характеристики (смещение и неточность) в форме TAE оцениваются в рамках клинических требований. Целевая группа IFCC Task Force в 2015 году выступала за использование целевых показателей качества сигма-метрик для HbA1c с целью стандартизации аналитического качества на мировом уровне.

Это последнее исследование следует за выпуском критических оценочных данных Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина, опубликованных в виде официального документа в 2016 году, что также продемонстрировало отличную производительность Quo-Test. В официальном документе производительность Quo-Test в сигма-метриках также была очень хорошей. Примечательно, что в рамках оценочного исследования в 2016 году была продемонстрирована технология гашения флюоресценции боронатной аффинности, использующая Quo-Test, для поддержания согласованности результатов благодаря способности минимизировать влияние вариантов гена гемоглобина. Это сравнивалось должным образом с лабораторными системами HPLC. Quo-Test показал отсутствие интерференции общих Hb-вариантов.

"Мы абсолютно уверены, что наш Quo-Test является одним из самых точных, простых в использовании и надежных анализаторов HBA1c в POC, которые также не подвержены влиянию большинства вариантов гена гемоглобина”, — говорит Гэвин Джонс (Gavin Jones), менеджер Global Diabetes Product в отделении диагностики EKF. Quo-Test, получивший маркировку CE для мониторинга HbA1c у пациентов с диабетом, автоматизирован и специально разработан для использования в условиях POC, таких как клиники лечения диабета и хирургические кабинеты, выполняя измерения HbA1c из 4 мкл образца, взятого из пальца или венозной цельной крови. Результаты становятся доступны в течение 4 минут в диапазоне измерений 4-15% A1c DCCT, а также продемонстрирована точность с CV 2,2% при DCCT 6,6%.

Исследование, проведенное Lenters-Westra E & English E, было опубликовано в номере журнала Clinics in Laboratory Medicine за март 2017 года.

Print article
ELITech Group

Каналы

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Анализ на Tumor Mutation Burden выявляет бесклеточную опухолевую ДНК в крови и позволяет стратифицировать пациентов, не имеющих возможности провести биопсию опухоли (фото любезно предоставлено Национальным институтом рака США).

Анализ крови предсказывает эффективность иммунотерапии

Тест, разработанный специалистом по генетическому тестированию в США, может оказаться очень важным, потому что, несмотря... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Исследование показывает, что высокое содержание тромбоцитов в крови является убедительным прогностическим фактором развития рака (фото любезно предоставлено фотобанком Getty Images).

Повышенное количество тромбоцитов в крови позволяет прогнозировать рак

Наиболее распространенный способ диагностики рака заключается в наблюдении за развитием симптомов, и окончательный диагноз... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Микропланшетный ридер infinite F50 (фото любезно предоставлено Tecan).

Одобрен альдостероновый иммуноанализ для небольших объемов проб

Сердечная недостаточность - тяжелое сердечно-сосудистое заболевание у взрослых и детей, которое характеризуется структурными... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Ультрачувствительный быстрый диагностический тест Malaria Ag P.f (фото любезно предоставлено Alere).

Аттестован диагностический экспресс-анализ на малярию

Считается, что способность людей переносить малярийные инфекции с низкой плотностью и иметь минимальные клинические симптомы... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Ученые измерили распространение бактерий с помощью биопсии толстой кишки в камере Уссинга (фото любезно предоставлено Карин Сёдерлунд Лейфлер).

Толстый кишечник с СРК по-разному реагирует на бактерии

Синдром раздраженного кишечника нарушает функцию кишечника, такое состояние приводит к повторяющимся эпизодам болей в животе,... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Бумажное диагностическое устройство, которое обнаруживает биомаркеры и идентифицирует болезни путем проведения электрохимических анализов. Тесты меняют цвет, демонстрируя определенные результаты. Устройство можно подключить к портативному потенциостату, показанному слева (фото любезно предоставлено Университетом Пердью, Аникет Паль (Aniket Pal)).

Одноразовое портативное устройство поможет проводить исследования в районах с недостаточным доступом к ресурсам

В недавно опубликованной статье описывается новое диагностическое устройство, изготовленное из различных типов бумаги, которое... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Глобальный рынок клинических лабораторных услуг достигнет 327 миллиардов долларов США к 2025 году (фото любезно предоставлено Shutterstock).

Рынок глобальных клинических услуг достигнет 327 миллиардов долларов США к 2025 году

Ожидается, что к 2025 году глобальный рынок клинических лабораторных услуг достигнет 327 миллиардов долларов США, чему будет... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.