Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте

Стандарты эффективности анализатора HbA1c подтверждены исследованием

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 20 Mar 2017
Print article
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
 В недавно опубликованной статье вновь подтверждено, что анализатор гемоглобина A1c (HbA1c), предназначенный для использования в местах оказания медицинской помощи (point-of-care, POC), соответствует критериям эффективности Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC).

Используя сигма-метрическое моделирование данных (sigma-metrics data modeling), ученые из Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина (European Reference Laboratory for Glycohemoglobin) продемонстрировали, что анализатор Quo-Test HbA1c от EKF Diagnostics легко удовлетворяет качественным показателям IFCC > 2 сигм (среднее квадратическое отклонение) с 10% общей допустимой погрешности (total allowable error, TAE) при HbA1c 48 ммоль/моль. Это необходимо для эффективного мониторинга гликемического контроля у больных сахарным диабетом.

В условиях строгой оценки Quo-Test не только показал, что он очень хорошо работает по сравнению с обычными лабораторными анализаторами (сертифицированными в качестве вторичных эталонных измерительных процедур (secondary reference measurement procedures, SRMPs)), но также и по сравнению с 6 другими HbA1c-анализаторами POC. Авторы объяснили, что в лабораторных условиях сигма-метрика - это стратегия управления качеством, которая обеспечивает универсальный критерий для аналитических показателей, эффективно размещая все анализаторы на равных условиях. С использованием сигма-метрики аналитические характеристики (смещение и неточность) в форме TAE оцениваются в рамках клинических требований. Целевая группа IFCC Task Force в 2015 году выступала за использование целевых показателей качества сигма-метрик для HbA1c с целью стандартизации аналитического качества на мировом уровне.

Это последнее исследование следует за выпуском критических оценочных данных Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина, опубликованных в виде официального документа в 2016 году, что также продемонстрировало отличную производительность Quo-Test. В официальном документе производительность Quo-Test в сигма-метриках также была очень хорошей. Примечательно, что в рамках оценочного исследования в 2016 году была продемонстрирована технология гашения флюоресценции боронатной аффинности, использующая Quo-Test, для поддержания согласованности результатов благодаря способности минимизировать влияние вариантов гена гемоглобина. Это сравнивалось должным образом с лабораторными системами HPLC. Quo-Test показал отсутствие интерференции общих Hb-вариантов.

"Мы абсолютно уверены, что наш Quo-Test является одним из самых точных, простых в использовании и надежных анализаторов HBA1c в POC, которые также не подвержены влиянию большинства вариантов гена гемоглобина”, — говорит Гэвин Джонс (Gavin Jones), менеджер Global Diabetes Product в отделении диагностики EKF. Quo-Test, получивший маркировку CE для мониторинга HbA1c у пациентов с диабетом, автоматизирован и специально разработан для использования в условиях POC, таких как клиники лечения диабета и хирургические кабинеты, выполняя измерения HbA1c из 4 мкл образца, взятого из пальца или венозной цельной крови. Результаты становятся доступны в течение 4 минут в диапазоне измерений 4-15% A1c DCCT, а также продемонстрирована точность с CV 2,2% при DCCT 6,6%.

Исследование, проведенное Lenters-Westra E & English E, было опубликовано в номере журнала Clinics in Laboratory Medicine за март 2017 года.

Print article

Каналы

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Тест MammaPrint предоставляет персонализированную оценку риска метастазирования для пациентов с раком молочной железы (фото любезно предоставлено Agendia).

Исследование провело апробацию нового теста для прогнозирования риска рака молочной железы

Недавнее исследование подтвердило, что диагностический тест MammaPrint может выявлять женщин со сверхнизким риском рака молочной... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Исследование показывает, что высокое содержание тромбоцитов в крови является убедительным прогностическим фактором развития рака (фото любезно предоставлено фотобанком Getty Images).

Повышенное количество тромбоцитов в крови позволяет прогнозировать рак

Наиболее распространенный способ диагностики рака заключается в наблюдении за развитием симптомов, и окончательный диагноз... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Анализ на бумажных тест-полосках мог бы помочь людям с сердечной недостаточностью узнать, ухудшается ли их состояние (фото любезно предоставлено Американским химическим обществом).

Анализ на тест-полосках позволяет контролировать болезнь сердца в домашних условиях

Сердечную недостаточность часто можно лечить с использованием лекарственных препаратов и путем изменений в образе жизни,... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Исследователи проверили колонии бактерий с использованием метода, разработанного  для масс-спектрометра, чтобы быстро определить различия между бактериями, устойчивыми и не устойчивыми к колистину, а также определить, какие бактерии обладают устойчивостью, кодируемой плазмидами (фото любезно предоставлено Имперским колледжем Лондона).

Масс-спектрометрия позволяет определить бактерии, устойчивые к колистину

Был разработан метод, в котором используется масс-спектрометрия, направленный на то, чтобы быстро и точно диагностировать... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Как показали результаты недавно проведенного исследования, E. coli (на изображении показан их рост в чашке с агаровой средой) в три раза более распространены среди пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени поздней стадии, чем среди пациентов с данным заболеванием на ранней стадии (фото любезно предоставлено Медицинской школой Калифорнийского Университета в Сан-Диего / Институтом Джона Крейга Вентера).

Болезнетворные микроорганизмы помогают диагностировать жировую болезнь печени

Неалкогольная жировая болезнь печени представляет собой патологическое состояние, характеризуемое накоплением жира в печени.... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
В настоящее время микрофлюидные биоаналитические устройства являются предпочтительными диагностическими инструментами. Они измеряют концентрацию биомаркеров болезни в образце пациента, например в крови, который пропускается через поверхность, содержащую иммобилизованные биорецепторы для захвата биомаркера. Они могут демонстрировать вероятность заболевания на основании наличия/отсутствия или на основе сравнения концентрации биомаркера в образце относительно уровня в здоровом организме (Изображение любезно предоставлено Университетом последипломного образования Окинавского  института науки и технологий).

Миниатюрная технология может улучшить выявление заболеваний

Исследователи разработали улучшенную технологию микроконтактной печати для создания оптимального диагностического устройства... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Advanced Instruments объявила о назначении Байрона Селмана на должность генерального директора (фото любезно предоставлено Shutterstock).

Advanced Instruments назначает нового генерального директора

Advanced Instruments, LLC, которая разрабатывает, производит и продает оборудование и соответствующие расходные материалы... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.