Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
RANDOX LABORATORIES

Стандарты эффективности анализатора HbA1c подтверждены исследованием

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 20 Mar 2017
Print article
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
 В недавно опубликованной статье вновь подтверждено, что анализатор гемоглобина A1c (HbA1c), предназначенный для использования в местах оказания медицинской помощи (point-of-care, POC), соответствует критериям эффективности Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC).

Используя сигма-метрическое моделирование данных (sigma-metrics data modeling), ученые из Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина (European Reference Laboratory for Glycohemoglobin) продемонстрировали, что анализатор Quo-Test HbA1c от EKF Diagnostics легко удовлетворяет качественным показателям IFCC > 2 сигм (среднее квадратическое отклонение) с 10% общей допустимой погрешности (total allowable error, TAE) при HbA1c 48 ммоль/моль. Это необходимо для эффективного мониторинга гликемического контроля у больных сахарным диабетом.

В условиях строгой оценки Quo-Test не только показал, что он очень хорошо работает по сравнению с обычными лабораторными анализаторами (сертифицированными в качестве вторичных эталонных измерительных процедур (secondary reference measurement procedures, SRMPs)), но также и по сравнению с 6 другими HbA1c-анализаторами POC. Авторы объяснили, что в лабораторных условиях сигма-метрика - это стратегия управления качеством, которая обеспечивает универсальный критерий для аналитических показателей, эффективно размещая все анализаторы на равных условиях. С использованием сигма-метрики аналитические характеристики (смещение и неточность) в форме TAE оцениваются в рамках клинических требований. Целевая группа IFCC Task Force в 2015 году выступала за использование целевых показателей качества сигма-метрик для HbA1c с целью стандартизации аналитического качества на мировом уровне.

Это последнее исследование следует за выпуском критических оценочных данных Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина, опубликованных в виде официального документа в 2016 году, что также продемонстрировало отличную производительность Quo-Test. В официальном документе производительность Quo-Test в сигма-метриках также была очень хорошей. Примечательно, что в рамках оценочного исследования в 2016 году была продемонстрирована технология гашения флюоресценции боронатной аффинности, использующая Quo-Test, для поддержания согласованности результатов благодаря способности минимизировать влияние вариантов гена гемоглобина. Это сравнивалось должным образом с лабораторными системами HPLC. Quo-Test показал отсутствие интерференции общих Hb-вариантов.

"Мы абсолютно уверены, что наш Quo-Test является одним из самых точных, простых в использовании и надежных анализаторов HBA1c в POC, которые также не подвержены влиянию большинства вариантов гена гемоглобина”, — говорит Гэвин Джонс (Gavin Jones), менеджер Global Diabetes Product в отделении диагностики EKF. Quo-Test, получивший маркировку CE для мониторинга HbA1c у пациентов с диабетом, автоматизирован и специально разработан для использования в условиях POC, таких как клиники лечения диабета и хирургические кабинеты, выполняя измерения HbA1c из 4 мкл образца, взятого из пальца или венозной цельной крови. Результаты становятся доступны в течение 4 минут в диапазоне измерений 4-15% A1c DCCT, а также продемонстрирована точность с CV 2,2% при DCCT 6,6%.

Исследование, проведенное Lenters-Westra E & English E, было опубликовано в номере журнала Clinics in Laboratory Medicine за март 2017 года.

Print article

Каналы

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Лазерный сканирующий микроскоп LSM 700 (фото любезно предоставлено Zeiss).

Выявлен биомаркер для определения ранней стадии агрессивного рака

Рак молочной железы начинается с аномальных клеток, которые выходят из-под контроля, как правило, в молочных протоках, и... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
Ленточная модель фактора фон Виллебранда. Мутации в его гене могут вызвать наследственное заболевание крови - болезнь фон Виллебранда (фото любезно предоставлено ресурсом Викимедиа).

В США стал доступен инновационный анализ фактора фон Виллебранда

 В Соединенных Штатах Центр по заболеваниям крови приступил к реализации нового анализа для более точного измерения... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Гипофизарный фактор транскрипции PIT-1 играет важную роль в выработке соматотропного гормона, тиреостимулирующего гормона и пролактина. Исследователи определили, что тимома обнаруживалась в исследованных случаях `синдрома антител PIT-1`. Экспрессия PIT-1 была аномально повышена в тимоме, и это, вероятно, вызвало нарушение иммунной толерантности и гипопитуитаризм, который возникает у пациентов с этим аутоиммунным заболеванием (фото любезно предоставлено Университетом Кобе).

Инициирующий фактор аутоиммунных заболеваний связан с тимомой

 Исследователи установили, что недавно обнаруженное аутоиммунное заболевание органов эндокринной системы – “синдром... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Исследователи проверили колонии бактерий с использованием метода, разработанного  для масс-спектрометра, чтобы быстро определить различия между бактериями, устойчивыми и не устойчивыми к колистину, а также определить, какие бактерии обладают устойчивостью, кодируемой плазмидами (фото любезно предоставлено Имперским колледжем Лондона).

Масс-спектрометрия позволяет определить бактерии, устойчивые к колистину

Был разработан метод, в котором используется масс-спектрометрия, направленный на то, чтобы быстро и точно диагностировать... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Как показали результаты недавно проведенного исследования, E. coli (на изображении показан их рост в чашке с агаровой средой) в три раза более распространены среди пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени поздней стадии, чем среди пациентов с данным заболеванием на ранней стадии (фото любезно предоставлено Медицинской школой Калифорнийского Университета в Сан-Диего / Институтом Джона Крейга Вентера).

Болезнетворные микроорганизмы помогают диагностировать жировую болезнь печени

Неалкогольная жировая болезнь печени представляет собой патологическое состояние, характеризуемое накоплением жира в печени.... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Устройство для отделения исходных образцов SteriPath снижает вероятность контаминации культуры крови (фото любезно предоставлено компанией Magnolia Medical Devices).

Новое устройство снижает вероятность контаминации культур крови

Новое устройство может значительно уменьшить загрязнение культур крови, потенциально сокращая случаи рискованного избыточного... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Исследование показывает, что в 2016 году глобальный объем процедур IVD, исключая определенные сегменты отрасли,  достиг 21,4 миллиарда (фото любезно предоставлено iStock).

Глобальный объем процедур диагностики in vitro в 2016 году превысил 21 миллиард

Глобальный объем процедур диагностики in vitro (IVD), исключая рынок безрецептурных портативных устройств и профессиональную... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.