Разделы Партнеры Информация LinkXpress
Вход
Реклама на сайте
SIGMA ALDRICH CORP.

Стандарты эффективности анализатора HbA1c подтверждены исследованием

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 20 Mar 2017
Print article
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
Анализатор Quo-Test (фото любезно предоставлено EKF Diagnostics).
 В недавно опубликованной статье вновь подтверждено, что анализатор гемоглобина A1c (HbA1c), предназначенный для использования в местах оказания медицинской помощи (point-of-care, POC), соответствует критериям эффективности Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC).

Используя сигма-метрическое моделирование данных (sigma-metrics data modeling), ученые из Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина (European Reference Laboratory for Glycohemoglobin) продемонстрировали, что анализатор Quo-Test HbA1c от EKF Diagnostics легко удовлетворяет качественным показателям IFCC > 2 сигм (среднее квадратическое отклонение) с 10% общей допустимой погрешности (total allowable error, TAE) при HbA1c 48 ммоль/моль. Это необходимо для эффективного мониторинга гликемического контроля у больных сахарным диабетом.

В условиях строгой оценки Quo-Test не только показал, что он очень хорошо работает по сравнению с обычными лабораторными анализаторами (сертифицированными в качестве вторичных эталонных измерительных процедур (secondary reference measurement procedures, SRMPs)), но также и по сравнению с 6 другими HbA1c-анализаторами POC. Авторы объяснили, что в лабораторных условиях сигма-метрика - это стратегия управления качеством, которая обеспечивает универсальный критерий для аналитических показателей, эффективно размещая все анализаторы на равных условиях. С использованием сигма-метрики аналитические характеристики (смещение и неточность) в форме TAE оцениваются в рамках клинических требований. Целевая группа IFCC Task Force в 2015 году выступала за использование целевых показателей качества сигма-метрик для HbA1c с целью стандартизации аналитического качества на мировом уровне.

Это последнее исследование следует за выпуском критических оценочных данных Европейской справочной лаборатории гликогемоглобина, опубликованных в виде официального документа в 2016 году, что также продемонстрировало отличную производительность Quo-Test. В официальном документе производительность Quo-Test в сигма-метриках также была очень хорошей. Примечательно, что в рамках оценочного исследования в 2016 году была продемонстрирована технология гашения флюоресценции боронатной аффинности, использующая Quo-Test, для поддержания согласованности результатов благодаря способности минимизировать влияние вариантов гена гемоглобина. Это сравнивалось должным образом с лабораторными системами HPLC. Quo-Test показал отсутствие интерференции общих Hb-вариантов.

"Мы абсолютно уверены, что наш Quo-Test является одним из самых точных, простых в использовании и надежных анализаторов HBA1c в POC, которые также не подвержены влиянию большинства вариантов гена гемоглобина”, — говорит Гэвин Джонс (Gavin Jones), менеджер Global Diabetes Product в отделении диагностики EKF. Quo-Test, получивший маркировку CE для мониторинга HbA1c у пациентов с диабетом, автоматизирован и специально разработан для использования в условиях POC, таких как клиники лечения диабета и хирургические кабинеты, выполняя измерения HbA1c из 4 мкл образца, взятого из пальца или венозной цельной крови. Результаты становятся доступны в течение 4 минут в диапазоне измерений 4-15% A1c DCCT, а также продемонстрирована точность с CV 2,2% при DCCT 6,6%.

Исследование, проведенное Lenters-Westra E & English E, было опубликовано в номере журнала Clinics in Laboratory Medicine за март 2017 года.

Print article

Каналы

Молекулярная диагностика

посмотреть канал
Анализ Affymetrix Axiom CEU Genome-Wide Population-Optimized Human Arrays представляет собой генотипирующие панели, которые предлагают диапазон редких и распространенных генетических вариантов для полногеномных исследований связи заболеваний (фото любезно предоставлено Thermo Fisher Scientific).

Выявлены новые варианты риска синдрома беспокойных ног

Один из десяти человек европейского происхождения подвержен синдрому беспокойных ног, при котором страдающие испытывают непреодолимое... Читать дальше

Гематология

посмотреть канал
В новом исследовании предлагается пересмотреть методические рекомендации для оценки ортостатической гипотензии (фото любезно предоставлено фотобанком iStock).

Пересмотрены методические рекомендации, целесообразные для оценки ортостатической гипотензии

Исследователи обнаружили, что измерение кровяного давления для проверки на наличие ортостатической гипотензии (форма пониженного... Читать дальше

Иммунология

посмотреть канал
Микрофотография, показывающая инфильтрационные опухолевые лимфоциты при колоректальной карциноме. Окрашивание гематоксилином и эозином. Инфильтрационные опухолевые лимфоциты (ИОЛ) указывают на микросателлитную нестабильность (фото любезно предоставлено Wikimedia).

Микроокружение опухолей может предоставить биомаркер для женщин с трижды негативным раком молочной железы

Исследователи обнаружили, что присутствие инфильтрирующих опухолей лимфоцитов (ИОЛ) значительно варьировалось в опухолях... Читать дальше

Микробиология

посмотреть канал
Фотография одиночного лимфоцита человека, полученная с помощью сканирующего электронного микроскопа (фото любезно предоставлено Национальным институтом рака).

Разработан контрольный список для раннего выявления младенцев с тяжёлой комбинированной иммунной недостаточностью

Неудовлетворительное распознавание синдрома тяжёлой комбинированной иммунной недостаточности (ТКИН) лечащими врачами приводит... Читать дальше

Патология

посмотреть канал
Гистологический вид зубчатых полипов: (А) нормальная слизистая оболочка толстой кишки; (B) сидячая аортальная зубчатая аденома с пилообразным видом железистых полостей в продольном разрезе (фото любезно предоставлено доктором Куатрекасасом (Cuatrecasas)).

Риск развития колоректального рака связан с полипами и аденомами

Большинство видов колоректального рака развивается из предшественников, представляющих собой полипы, и наиболее распространенными... Читать дальше

Лаб. технология

посмотреть канал
Бумажное диагностическое устройство, которое обнаруживает биомаркеры и идентифицирует болезни путем проведения электрохимических анализов. Тесты меняют цвет, демонстрируя определенные результаты. Устройство можно подключить к портативному потенциостату, показанному слева (фото любезно предоставлено Университетом Пердью, Аникет Паль (Aniket Pal)).

Одноразовое портативное устройство поможет проводить исследования в районах с недостаточным доступом к ресурсам

В недавно опубликованной статье описывается новое диагностическое устройство, изготовленное из различных типов бумаги, которое... Читать дальше

Индустрия

посмотреть канал
Глобальный рынок гематологических анализаторов, как ожидается, превысит 2 миллиарда долларов США к 2024 году (фото любезно предоставлено Shutterstock).

Мировой рынок гематологических анализаторов превысит 2 миллиарда долларов США к 2024 году

Ожидается, что глобальный рынок гематологических анализаторов превысит 2 миллиарда долларов США, чему способствует внедрение... Читать дальше
Copyright © 2000-2017 Globetech Media. All rights reserved.